Problemi relativi ai prodotti sanitari integrali del Dr. Berne Richiamo volontario a livello nazionale delle gocce di MSM del Dr. Berne Soluzione al 5% e al 15% di gocce oculari a causa di contaminazione batterica e fungina

Aug 13, 2023

ANNUNCIO AZIENDALE

Quando un'azienda annuncia un richiamo, un ritiro dal mercato o un avviso di sicurezza, la FDA pubblica l'annuncio dell'azienda come servizio pubblico. La FDA non approva né il prodotto né l'azienda.

Whole Health Products del Dr. Berne sta richiamando volontariamente tutti i lotti di MSM DROPS 5%, soluzione al 15%, gocce oculari di olio di ricino biologico del Dr. Berne e soluzione MSM MIST al 15% del Dr. Berne a livello del consumatore. L'analisi della FDA ha rilevato che un lotto (lotto 6786) della soluzione MSM DROPS al 5% del Dr. Berne non risulta sterile con contaminazione batterica e fungina riscontrata nel prodotto. Per estrema cautela, il Dr. Berne sta richiamando tutti gli altri lotti dei dosaggi 5% e 15% di MSM Solution e tutti i lotti di gocce oculari di olio di ricino biologico del Dr. Berne e di MSM MIST 15% Solution del Dr. Berne.

Dichiarazione di rischio: L'uso di colliri contaminati potrebbe provocare infezioni da lievi a gravi, pericolose per la vista, che potrebbero eventualmente progredire fino a diventare potenzialmente letali. Ad oggi,Quella del dottor Berneha ricevuto 2 segnalazioni di eventi avversi legati a questo richiamo.

Questi prodotti vengono utilizzati come colliri lubrificanti e sono confezionati in 30 ml/1.014 oz. bottiglie di plastica. Il prodotto Le gocce oculari all'olio di ricino biologico del Dr. Berne sono confezionate in un flacone di plastica bianca da 30 ml/1 fl oz; La soluzione MSM MIST 15% del Dr. Berne è confezionata in un flacone bianco da 30 ml/1,014 oz. Tutti i prodotti interessati sono stati distribuiti tramite il negozio online del Dr. Berne.

Dr. Berne's sta informando i suoi distributori e clienti via e-mail e sta organizzando la restituzione della sua soluzione MSM DROPS al 5% e 15% e delle gocce oculari all'olio di ricino biologico del Dr. Berne e della soluzione MSM MIST al 15% del Dr. Berne. I consumatori/distributori/rivenditori che hanno un prodotto da ritirare devono smettere di usarlo e restituirlo a Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867.

I consuma hanno riscontrato problemi che potrebbero essere correlati all'uso di questo prodotto farmaceutico.

Reazioni avverse o problemi di qualità riscontrati con l'uso di questo prodotto possono essere segnalati al programma MedWatch Adverse Event Reporting della FDA online, tramite posta ordinaria o via fax.

Questo richiamo viene condotto con la conoscenza della Food and Drug Administration statunitense.

26/08/2023

Ulteriori richiami, ritiri dal mercato e avvisi di sicurezza